请问1.5类肌肉注射剂(溶液型)临床试验要求？

时间: 2008-09-18 08:30:18 作者: 来源: 字号: 大中小

有那位，能给点建议，！
1.5类肌肉注射剂，属于局部镇痛、治疗关节炎药物，按照法规需要进行I、II和III期临床试验，但I期临床中可否免作药代动力学试验，因该药个体差异大，且发挥局部作用。