目前市场上有一品种的颗粒剂，现我们想申报泡腾颗粒，请问这种情况应该怎样操作?
应该算，如果是化药按5类报，中药按8类报
显然是不同的剂型。
是按同剂型不同规格管理.
应是不同的剂型,
现在我也糊涂了，咨询的结果是不算改剂型，但以前普通片改成泡腾片就算改剂型。
普通片改成泡腾片算改剂型，但颗粒改成泡腾颗粒就不算了。因为药典附录的制剂通则没有单独列泡腾颗粒。
有点想不通是吧，但就是这么定的，只能照着执行。
同意楼上的意见，药典附录里都没有单列泡腾颗粒，应该不算该剂型
以前做过类似的项目，颗粒改成泡腾颗粒，按改剂型申报的。

另外，个人认为，颗粒剂申报泡腾颗粒，获批的可能性很小：

1、两者比较，也就多了一堆泡泡，没有什么临床优势。
2、为了多些泡泡，就要增加大量的发泡剂，可能还有矫味剂。这些东西没有什么意义不说，还会增大产品成本，甚至可能影响药品稳定性。
3、从药品稳定性考虑，对包装材料的要求很高，不能吸潮、不能涨气。除了增加成本外，生产控制也很不易。
4、就算勉强获批，如果不能自主定价，在当前乃至将来的形势下其竞争力并不比原来的一般颗粒剂强。

多说了几句，包涵。
应该不会按改剂型来的，以前做过一品种，自己有颗粒的批件，泡腾颗粒是按增加规格报的补充申请。
按照补充规格，多简单啊，何必追求改剂型，要枪毙的
那按照药典附录制剂通则的语言描述，注射液和注射用无菌粉末之间也不该算改剂型了，是吗？
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