最近做一缓释片,12小时缓释,片子150mg,片形较小,在做释放的过程中,4小时以后或6小时后片子就不在篮底了,有的悬浮在中间,有的浮至转篮顶部,请大家讨论一下,
是否以HPMC为凝胶骨架的片子,尤其是片重小的片子,在释放后期都会出现漂浮?原因可能是随着片子的释放,体积变小,同时水凝胶内随着药物溶解形成空隙有气泡存在,导致片子的漂浮.
另外,这种漂浮会影响药物的释放吗?实验过程中观察漂至顶部的片子仍以与转篮同样的转速运动,但悬浮在中间的相对转速就变小,这样可能会导致释放变慢?但最终仍会升至顶部,最后的释放应该不受影响吧?
1、自己按缓释制剂的检测要求，测一下每个时间段的释放度，以便了解你的担心存不存在。
2、胃肠内的蠕动和旋转有差异，药片大概不会漂浮而会随肠胃蠕动运行的吧。
如果是做研究的话，可以考虑下换成胶囊剂啊，问题就不存在了。而且释放曲线也会更加理想了。