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原料药申请将包装由50kg/桶增加包装25kg/袋按补充申请哪项申报啊?

时间: 2008-09-18 08:18:23 作者: 来源: 字号:
我们有个进口原料
原来进口证上的包装是50kg/桶
出于经济的原因,想增加一个包装25kg/袋(原来的50kg/桶还保留)
应该按补充申请哪项报啊?
变更内包材
补充申请四:

申请分类:补充申请
注册分类: 变更 药品的包装规格
按补充申请第14项
直接接触药品的包材如果没有变,比如都是塑料袋,只是装量的变化,这是不需要报补充申请的。如果直接接触药品的包材变了,那就需要按变更包材申请了。
是按补充申请14项
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