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冻干粉针中赋形剂用甘露醇较好还是甘露醇注射液较好,为什么???????

时间: 2008-09-18 07:52:11 作者: 来源: 字号:
冻干粉针中赋形剂用甘露醇较好还是甘露醇注射液较好,为什么???????
应该用甘露醇!
1、便于配制所需浓度;
2、甘露醇注射液是药品制剂,而不是辅料,生产药品时应采用药用原辅料;
3、甘露醇注射液已经与玻璃瓶、胶塞接触,是否存在一定程度的反应无法获知,溶液中的杂质或微粒也与自配的溶液不同。

朋友你是学药的吗?是做人用药的吗?
我真为中国的广大患者担忧啊!
肯定财大气粗!
哈哈哈哈
呵呵呵呵!基础的东西为什么不学?老问?
我认为两种都可以,如果你报批时用的为20%甘露醇注射液,那生产时就使用。甘露醇注射液生产厂家要进行审计,进厂全检等。有些产品,用甘露醇除执原比较困难呢。
还有考虑用制剂甘露醇注射液做冻干辅料的想法?想象力比较丰富。
还有考虑用制剂甘露醇注射液做冻干辅料的想法?想象力比较丰富。
谁说制剂就不能用于辅料的。
事实上用甘露醇注射液比甘露醇原料方便很多,只是成本问题需要考虑一下,我们以前都用液体的。
那甘露醇注射液中用的甘露醇是什么级别的呢?是所谓的“注射级”吗??
世界之大,无奇不有,唯中国特别多.
我也遇到过相同的情况,某药厂在做冻干时,一定要用甘露醇注射液作为赋形剂。而且要求把原处方中甘露醇的用量折算成注射液的量。
我现在还是不能确定这是制剂技术的进步呢(类似于预混辅料的应用)?或者药厂为了赶样品,敷衍了事?
有点不可思议
难道临用时将安瓿敲碎了将液体倒进来处理
那还是要用活性炭处理
比直接用甘露醇溶解似乎要麻烦一点点哈
很有才
仰慕中
我在某厂就遇到过,对方长期用甘露醇注射液代替甘露醇做冻干赋形剂,但我的品种在中试的时候,感觉跟直接使用甘露醇固体还是有区别的,另外,我的品种当时甘露醇是应该和大部分的水先除热原,改用注射液后,就完全没有用到活性炭,现在想想,还是觉得不放心,但一般冻干前都要查内毒素,故我认为还是可行的,其实成本也差不多,因为少用活性炭,也少用至少一个一次性的滤芯,顺便告知楼上的,甘露醇注射液是输液,不需要敲碎安瓿,
其实 主要是 因为 国内辅料的质量比较差,尤其是一般没有注射用的专用辅料。用注射液比较放心。
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