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关于SFDA注销两个企业的两个产品批件

时间: 2008-09-18 06:39:26 作者: 来源: 字号:
关于注销桂枝茯苓片药品批准证明文件的通知
国食药监注96号
2008年03月17日 发布

西安一枝刘制药有限公司:

  你公司《关于注销桂枝茯苓片新药证书及批准文号的申请》(一枝刘办字〔2008〕第001号)收悉。经研究,同意注销你公司桂枝茯苓片的药品批准证明文件及批准文号(国药准字Z20050801)。

  你公司自收到本通知之日起,停止该品种的生产,此前已生产的合格药品可以在有效期内继续销售使用。请于收到本通知20日内,将被注销的注册批件和新药证书(国药证字Z20050827)原件送至陕西省食品药品监督管理局。

  特此通知。

                            国家食品药品监督管理局
                             二○○八年三月十七日


关于注销四磨汤口服液药品批准证明文件的通知
国食药监注97号
2008年03月17日 发布

湖南中达骛马制药有限责任公司:

  你公司《关于申请注销四磨汤口服液药品批准文号的报告》(中骛药字〔2008〕3号)收悉。经研究,同意注销你公司四磨汤口服液药品批准证明文件及批准文号(国药准字Z20025045)。

  你公司自收到本通知之日起,停止该品种的生产,此前已生产的合格药品可以在有效期内继续销售使用。请于收到本通知20日内,将被注销的批准证明文件原件送至湖南省食品药品监督管理局。

  特此通知。

                            国家食品药品监督管理局
                             二○○八年三月十七日

SFDA先后注销了两个中药品种,使企业问题还是产品技术转让开始了,又知道内情的吗?
企业主动提出注销,啥原因呀?摸不着头脑!
就是呀 ,企业是什么原因提出注销该药品的批准文号的?
不明白是什么力量,会让企业主动提出注销批准文号?
同样是专利壁垒!两个品种原研单位(江苏康缘和湖南汉森)都有工艺专利!记得05~06年为这两个品种国家审评中心还特地组织几次会议(仿制申报单位较多),最后才决定一律拖着不批。不是这两个企业要撤,是国家局要求的,还是被迫的!哪个企业会主动撤啊!
湖南汉森 控股 湖南中达骛马制药有限责任公司
两公司都有四磨汤口服液这个品种 并且中达骛马由于修路要关了.应是企业主动撤的
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