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国外对于注射剂原料的细菌内毒素要求

时间: 2008-09-18 05:56:27 作者: 来源: 字号:
请教各位达人,国外注射剂厂家对于注射用制剂产品的原料的细菌内毒素要求是什么?!!!!
国外是指?

刚果金?柬埔寨?埃塞俄比亚?

美国?德国?日本?

药典是最低要求,假如有药典的话
刀兄,不好意思,没有说清楚,在此致歉!

打算向美国或者欧洲出口原料药,想打听一下相应的细菌内毒素要求,!
建议去咨询sfda,审评中心
或者登陆http://www.zj-hy.com/(博康生物鲎试剂网),和厂家咨询一下,看有无帮助吗?
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