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关于乳剂申报送检的问题

时间: 2008-09-18 05:42:26 作者: 来源: 字号:
本人现正准备申报1.1类脂质微球注射剂,目前非常想知道关于乳剂申报送检的相关内容。一般送检都检查哪些项目呢?每个项目各需送检多少瓶?另外,送给药理检查一般检查些什么项目,需多少瓶呢?
脂微球国内目前没有几个上市品种哈,国产得更是少,其中只有凯时,凯纷注射液,中药康莱特注射液。检查项目除了一般注射剂的检查项目含量、无菌,无热原外,还有粒径检查,包封率检查,溶血磷脂含量测定等

脂微球国内目前没有几个上市品种哈,国产得更是少,其中只有凯时,凯纷注射液,中药康莱特注射液。检查项目除了一般注射剂的检查项目含量、无菌,无热原外,还有粒径检查,包封率检查,溶血磷脂含量测定等
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