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复方研究方法和创新药物研究

时间: 2008-09-18 05:39:52 作者: 来源: 字号:
复方研究一般的思路是什么呢?
以主药的有效成分为指标是不是并不能完全代表复方的研究?
创新药物研究在哪些方面可以创新呢?
请高手指教/.!!
复方研究方法主要是来自于临床药效,有足够的证据证明其有效性,然后提供用动物实验验证资料.另外质量标准主要是保证样品稳定,并不能证明其有效,有效成分的确定也是依据动物实验,所以定标准的应该是指标成分,随便定,但要有代表性,能说出定的理由.
你的boss看来真的很忙

这都不教你,小弟出来混,老大起码也要给把西瓜刀才是

所谓的复方研究的思路

你先看了93年的《中药新药研究指南》

细细的看

然后看99年的《中药新药研究的技术要求》

一个字一个字的抠着看,要有抠鼻屎那样认真的态度

比较两者的差异

记住,不要以学生的态度去研究,而是要以作奸犯科造假编资料的态度去研究

这样,很多问题你才搞得懂

例如,为什么复方中各个药味都要做阴性鉴别

然后,再去看一下指导原则:

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
中药、天然药物临床研究综述的格式和要求
中药、天然药物药理毒理研究综述的格式和要求
中药、天然药物药学研究综述的格式和要求
中药、天然药物注射剂质量控制研究的技术指导原则 征求意见
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床试验技术指导原则 征求意见
中药、天然药物治疗妇科更年期综合症临床研究技术指导原则 征求意见
中药、天然药物药品说明书撰写原则
中药、天然药物中试研究技术指导原则
中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则
中药、天然药物原料的前处理技术指导原则
中药、天然药物制剂研究技术指导原则
中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则
中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则
中药、天然药物临床试验报告的撰写原则
中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则
中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则
中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则
中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则

两个月后,不懂再来问
刀兄是在是高, 呵呵, 杀人不用刀,高啊。。。这么一来,这个小姑娘怕是得闭门念上几年的经文了。

时光如梭阿,抓紧时间结婚生娃吧,姑娘, 别耽误了青春。
刀大兄依然是刀锋犀利啊
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