5月份新新闻发布会:在我们的审批当中有一个例子,有一个人,不知道这个人的背景是什么,他往我们国家食品药品监督管理局新闻网站的邮箱里发了一个邮件,问我们现在的药品审评,对申报资料不全的,是不是不给申报人发补充资料的通知?我可以明确,对申报人的药品申报资料,如果资料不能说明他这种药品能够保证安全、有效、质量可控,对这种情况的资料缺失,我们一律不为其下达补充资料的通知。也就是说,如果你的申报资料不能证明产品安全、有效和质量可控,我们将全部退审。从这个事情就可以看出,我们在药品审评中对质量安全把关是非常严格的。我还想补充一下,也想通过大家告诉给我发Email的这个人,如果我们国家食品药品监督管理局严格按照技术审评标准,不能证明你的药品安全有效和质量可控,你的资料不全,如果在过去,可能会给你发补充资料的通知,现在我们不允许。只要你的资料证明不了你申报的药品安全有效、质量可控,我们一律退审。
我相信,我国大部分的企业一定能够理解我们的做法,我们的做法也会得到大家的欢迎。因为这样做为的是从源头上保证药品的安全。
坐在沙发上说:
好好做药是正道。
我相信,我国大部分的企业一定能够理解我们的做法,我们的做法也会得到大家的欢迎。因为这样做为的是从源头上保证药品的安全。
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坐在沙发上说:
好好做药是正道。
我相信,我国大部分的企业一定能够理解我们的做法,我们的做法也会得到大家的欢迎。因为这样做为的是从源头上保证药品的安全。