在处方药转非处方药的申报过程中遇到下列问题,请大家帮忙解答下.
问题1:前年<2006年>申报的,去年得知整个省也没有申报的通过,所以知道我们申报的品种肯定也没有通过,但是没有见到下达的纸质文.如果想查具体申报材料哪里出了问题的话,可以到哪里了解到?已经电话咨询了省局,答复是他们也不知道.
问题2:如果重新申报的话,应该走什么样的程序比较好?碰到这样的情况,应该怎么申报呢?
问题3:非处方药的适应症能根据临床资料作相应修改吗?如果对原批的适应症做修改是不是一定要先做补充申请批准后才可以?
问题4:2006年做的检索,现在重新申报可以使用吗 ?

先暂时问这些了,首次做,请大家不吝赐教
怎么没有人帮忙解答下？自己先顶下
处方药转换非处方药，省局初审（形式审查），然后递交到国家局安检司药品评价处，你可以打个电话给药品评价处的老师询问下具体事宜。适应症在转换期间不要随便更改。重新申报检索结果肯定是要新的。
打个电话给药品评价处的老师询问.也说什么都不知道,真不知道接下来怎么办好?
应该建议这种情况也要给个受理号，然后可以进行品种进度查询就好了。
找药品评价中心询问，应该在那里审评。
个人意见:应该是注意国家局陆续发布的"关于****品种转为非处方药的通知",看你的品种是否在里面.今年都发了2个通知了.
大家了，找药品评价中心询问，也是推委，谁有可以询问的电话号码？