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各位战友帮忙指点迷津:CYHS0690354是否被枪毙

时间: 2008-09-18 05:12:28 作者: 来源: 字号:
1、天津市健生制药有限公司:

您所申报的品种——阿奇霉素分散片(收审号为CYHS0690354)我中心于2006年08月09日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为抗感染A1,任务类型为新报资料。
'1、我中心已结束该注册申请的审评工作,已于2008年04月29日报送国家食品药品监督管理局审批。

2、药品注册进度查询结果

受理号 CYHS0690354

企业名称 天津市健生制药有限公司

办理状态 在审批

状态开始时间 2008-4-29 15:35:12

通知时间 无 通知内容 无

收费情况 不收费

费用收到日

检验报告收到日 未提交

药品批准文号

标准品回执收到日 不需要

3、各位战友帮忙指点迷津:该品种是否被枪毙?
不知道,只有耐心的等待!
被枪毙?
除非看见药审中心审评意见,否则怎么知道?
2006年08月09日开始进行审评,已于2008年04月29日报送国家食品药品监督管理局审批。
效率高
批不批准已经不再重要,目前已有文号近百个。
马上就要批了,4.29号在审批,快了快了。
各位战友:
忘了补充一点,我们这个品种临床已经过了,目前是在等拿批准文号。以上状态显示,不知道是不是集中审评被枪毙了?
另外,目前这种情况,我们该找那方面联系咨询?
校对过说明书和质量标准包装吗?如果没有,很可能是毙了.
已经按24号令修改说明书、标签等.
具体情况是自2007.10开始就已经完成技术审评,直到2008.3国家注册司才把天津局现场核查报告转国家审评中心。所以才有以上查询结果。
从这些内容上看不出最后的结果,只能等等看看了
1、紧急情况,今天查询结果变了:
2、药品注册进度查询结果
受理号 CYHS0690354
企业名称 天津市健生制药有限公司
办理状态 待审批
状态开始时间 2008-5-5 16:41:51
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 不收费
费用收到日
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要
3、各位战友,怎么理解呀?
看到集中审评的通知后,想必对自己的品种有过进一步的自查吧。
光从这个进度查询上是看不出预批准信息的
会不会枪毙,根据自查结果,自己应该比较清楚吧,因为集中审评的第一阶段就是查有没有资料图谱雷同。

1、紧急情况,今天查询结果变了:
2、药品注册进度查询结果
受理号 CYHS0690354
企业名称 天津市健生制药有限公司
办理状态 待审批
状态开始时间 2008-5-5 16:41:51
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 不收费
费用收到日
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要
3、各位战友,怎么理解呀?

各位战友的解惑,我公司获悉最新消息:该品种没有问题,在等待国家局签批。该品种没有被枪毙,主要是我们的临床批件拿的比较早。
感谢主,阿门!
感谢国家局给予我们公正、公义的审判。阿门!
恭喜你
恭喜!!
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