一个品种刚获取临床研究批件，临床前研究是为塑料瓶包装，现想改为铝塑泡罩。需提交6个月室温及加速稳定性研究资料，申报补充申请！
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我认为不要等，除非你们不想产品尽快上市，可以一面临床，一面准备该包装的6个月稳定性资料。根据完成的情况来决定是否要先报补充申请。
此类补充申请分国家和省局审批2种，不知你是哪一种。
个人建议你们先上市,再做补充申请.