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批准文号注销后是否可以恢复?

时间: 2008-09-18 04:55:01 作者: 来源: 字号:
2003年我公司重组更名后的一品种:凝血酶无菌冻干粉(不用于静脉注射,直接喷洒局部止血),由于没有这个品种的生产能力,一直没有生产。故于07年7月文号清查时根据市局的要求申请注销此品种批准文号(国药准字H12020097、国药准字H12020098、国药准字H12020099),市局于07年11月上报给国家局,但是现在国家局还没有注销。现在我公司由于进一步发展具备了冻干粉的生产能力,于是欲请求国家局对此品种批准文号给予恢复。

请问各位老师:1、这种情况如何办理?
2、恢复的可能性大不大?
马上咨询天津市局,要快。
已咨询,让我们直接给国家局打申请恢复报告。但是不敢保证一定能成功!mozhaoming!
这种情况,大家都第一次碰到,干吗当时 不保留? 晕 ,老板干啥啊
把所有前因后果写清楚,直接去SFDA,受理服务厅有咨询日,他们会给你联系方法的。
多跑北京,多打电话,最好有省局的证明性文件,或者恢复文号意见。

注意:一定要把你GMP证明性文件呈上,这样能保证给你办事的官员放心。

这种情况,大家都第一次碰到,干吗当时 不保留? 晕 ,老板干啥啊

已咨询国家局综合处:得到了坚定而有力的回答:不可以。各位朋友:还有救吗?
没救了.
感觉上应该是不可以。
当初为什么要注销文号呢?
市局的意见!
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