各位朋友,急求助!我们有一个三类新药,由于企业改制,导致临床批件过期一年,现听说可以申请复活,不知怎么申请,我搜索了一下园子,没有相关申请复活的信息,不知各位有何高招.
回天本乏力,死地无后生.
从新申报,别无他法.除非你们在过期之前通过了伦理.
可以向国家局打个申请临床批件延期，写明原因，看看能不能批下来。
没有听说过还能复活.
只能重新报
基本没有希望了，特别是在这种时期
伦理资料是可以造的，不过这是违规的