目前，我国取得CEP证书的品种刚刚接近100个，欧盟市场的前景不能说不广阔，但国内大部分厂家跟大部分品种都还没有迈出这一步，到底是什么原因导致了国人对这个市场的热情没有那么高涨，注册成本太高？没有合适的采购商？文件不知道如何准备？产品的质量不过关，没有信心？还是其他的什么原因。

希望大家能够各抒己见！
我以为做一个文件之前须先考虑其市场，找市场则需先找客户。如EDMF须先找到制剂客户，当然COS可以不用，但仍要确定联系上客户。
国内海正COS做得比较好，并且其发展大家上目共睹，大部分国内企业都在其屁股后面看。
为什么海正做得这么好？质量是一个因素，另一个因素是绝大部分企业忽略的－－市场研发
思想保守，行动瞻前顾后，缺乏自主意识，是国人面对国际市场的常态表现。他们只喜欢做简单的，低投入，低产出的低端贸易，而面对高投入，高产出的高端贸易则畏首畏尾。其实，不但是医药贸易方面，整个国家的出口贸易不也都是低端贸易吗？更要命的是，看到某些企业做好了，他们照样不敢跟随，在他们眼里：“那些做的好的企业都有雄厚的实力，我们可跟人家比不得！”殊不知，那些好的企业也是从小做起的，从无做起的！
好在，现在看来很多企业已经认识到了这一点，毕竟已经有100多家已经开始作了。也许这100多家就是中国制药业未来的基石！而那些甘愿人后的企业要么被淘汰，要么被吞并！毕竟中国的药厂太多了。
当然，要使更多的企业认识到这一点，还要靠我们这些致力于促进祖国医药参与国际交流的业内人士，多宣传，多鼓动！也希望广大药厂的药界同仁一起参与进来，提高药企的责任意识！否则，我国的制药业必将被新的“制药巨头”、“后起之秀”-----印度，所超越！我想这是任何药界国人不想看到的。

国内海正COS做得比较好，并且其发展大家上目共睹，大部分国内企业都在其屁股后面看。
为什么海正做得这么好？质量是一个因素，另一个因素是绝大部分企业忽略的－－市场研发


否则，我国的制药业必将被新的“制药巨头”、“后起之秀”-----印度，所超越！我想这是任何药界国人不想看到的。


海正做的好？你和海正联系一下，看他把产品卖给你吗？
都是独家代理。为什么被独家代理，就是因为自己得注册力量不行。

顺便透漏一个小秘密，海正得一个ANDA在BE阶段不合格，搁浅了。。。