我现在做一个中药品种，有一个问题是鉴别和含量测定要进行试验的前期摸索，比如萃取方法的选则、达到分离度要求的HPLC条件的摸索，这些资料怎样在申报资料上体现出来啊？
还有做这些摸索试验时所用的样品是三批中试样品、还是小试品种就可以了？
估计是刚入行。呵呵。
就一句话：怎么做就怎么写。

萃取方法的选则：你的方法是根据目标物的性质还是根据资料？你用的方法与常规方法有什么区别？用数据说话，不同方法的提取率就是数据。
达到分离度要求的HPLC条件的摸索：如果你是参考药典或者资料，照做如果好，就把数据列出来即可，不用摸索。如果你自己创造的方法，说明一下过程和原理即可。
样品小试样品即可，但你肯定要测中试样品，第一次测时列一下例如分离度等系统数据即可。
1.预试可以用小试样品，建立方法一定要用三批中试样品（TLC和HPLC）。
2.鉴别每味药材均要做研究，视情况列入质量标准，但控制不低于60%药材。
3.考虑方法时千万要结合工艺，否则由于工艺问题该成分未提出或很少，选择用该成分做指标，就不合适。
4.申报资料应该如实将情况写上。
5.HPLC主峰的分离度要达到1.5以上。
6.方法的摸索要视具体品种来定。