要实行EU1.3标准了。五月份发布了EU1.3标准,现行的欧盟eCTD注册EU1.21将于2008.12低终止,不再接受EU1.21的递交了。欢迎感兴趣的同行讨论。欧盟eCTD注册路在何方?
在EDQM,根据ICH定义的ectd现在还未正式实施哦!
参见下图
(缩略图,点击图片链接看原图)
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