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集中审评品种己送局是什么意思

时间: 2008-09-18 01:34:39 作者: 来源: 字号:
一集中品种审评进度查询为:专项工作进度情况:目前本品正处于已送局。是好事还是坏事啊。
好事,终于有结果了,你可以解脱了
也许是送去枪毙
czdcyx你好,你是在哪里查到的结果,给个联接好吗?
刚查了,直接在审评中心审评进度查询就可以查到了,估计是送去枪毙
枪毙 没枪毙的还要审查和弄标准呢
应该是好事,终于有个交代了!
拉去挑几个好的留下来,其余的一律枪毙!
90%是枪毙,汗.....
已送局:100%枪毙。别报希望!!
组织开专家会:50%希望。
已送局:100%枪毙。别报希望!!
组织开专家会:50%希望。

错!已送局的品种基本上都是以前在审批退回审评中心的品种。组织开专家会的品种为一直在药审中心审评的品种。所以有希望还是没有希望目前还不确定。
药典的品种化药6类“已送局”的结果=枪毙?
错!已送局的品种基本上都是以前在审批退回审评中心的品种。组织开专家会的品种为一直在药审中心审评的品种。所以有希望还是没有希望目前还不确定。

不是这样吧
是的,已送局就是枪毙的. 100%正确. 如果有希望就转专家会议,再通过就回CDE各部室审评了.

路线是:5-6类品种集中----真实性比对-----没通过---制作会签文件---送局退审; 通过比对品种----送专家会议----没通过---制作会签文件---送局退审;
通过---转各部室正常审评了---偶恭喜你有90%的可能性活了,当然发补的可能有哦。

一集中品种审评进度查询为:专项工作进度情况:目前本品正处于已送局。是好事还是坏事啊。

你有发补过吗?新报资料后是你的状态的话,100%是枪毙掉了!
补充资料后是你的状态的话,120%是枪毙掉了.

是的,已送局就是枪毙的. 100%正确. 如果有希望就转专家会议,再通过就回CDE各部室审评了.

路线是:5-6类品种集中----真实性比对-----没通过---制作会签文件---送局退审; 通过比对品种----送专家会议----没通过---制作会签文件---送局退审;
通过---转各部室正常审评了---偶恭喜你有90%的可能性活了,当然发补的可能有哦。

我每天都查状态啊,我们有1个已送局,确认死了;有多个送签文件的制作中,也是确认快死了,都是死于比对阶段。。。。。。。死了也是光荣啊,重于泰山。。。。。。
送签文件就回天乏术了吗?
我们有个品种也是在送签文件阶段,咨询后的结果很是不妙,专家意见对我们很不利.

我们一个品种已修订了标准和说明书,现在的状态的汇总专家意见(已通过专家审评),有没有存活的可能性啊?
通过专家审评的一般不会再有问题了,也不需要CDE的人员审评了,5689类都是集中审评,由全国各地的抽来的专家看,在那里帮忙的或CDE的人员只是统计结果,不能发表意见。我们有品种通过前期的专家会议,现在已经在审核标准和包装标签等啦。终于有通过的啦,不容易啊……
噢!老板天天问进度,可以有东东向他汇报了
请教:集中审评专家会议已结束,目前本品正处于等待制作送签文件,之前是局退件,要求重核标准(24令),已完成.请问有希望吗?哪位遇到过类似情况?据说送签文件都是退审,使这样吗?
个人猜想:对于集中审评的品种,大规模的退审一定在奥运会之后甚至残奥会之后。
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两个多月后,王小丫说,恭喜你答对了,可我笑不起来
08年06月30日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为外科A,任务类型为局退件,是不品种死定了
确定真的送去枪毙,那我们不是有个品种不是死定了吗?
确定真的送去枪毙,那我们不是有个品种不是死定了吗?
确定真的送去枪毙,那我们也有几个品种是不是死定了?
我有一个品种到局里等待判决已经三个月了,即将过100日庆典了
大家考虑一下正常程序,如果不是枪毙,批产的话都要修订说明书和质量标准。如果是直接批产的品种,没经过标准和说明书核定就到了国家,那毫无疑问,枪毙了。如果是应该批生物等效性的,看一下审查进度,如果非常迅速的就到国家了,没有在审评中心经过组织专家会、开专家会、磨磨蹭蹭的签发(一般通过的签发都很慢)等过程就到国家的,一般凶多吉少,90%枪毙了。

大家可以回想一下自己的项目资料,真实性、技术水平,能不能通过应该心里有数。

请教:集中审评专家会议已结束,目前本品正处于等待制作送签文件,之前是局退件,要求重核标准(24令),已完成.请问有希望吗?哪位遇到过类似情况?据说送签文件都是退审,使这样吗?


是的,已送局就是枪毙的. 100%正确. 如果有希望就转专家会议,再通过就回CDE各部室审评了.

路线是:5-6类品种集中----真实性比对-----没通过---制作会签文件---送局退审; 通过比对品种----送专家会议----没通过---制作会签文件---送局退审;
通过---转各部室正常审评了---偶恭喜你有90%的可能性活了,当然发补的可能有哦。

死定了
我们也有几个品种,没要求进行质量标准及说明书等校稿就直接给送局了,估计死定了。
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