我公司有一产品，刚刚批生产，但是用来申报制剂的原料厂家现在暂时没有办法供货，需要增加原料供应商才能生产！
问题：按照现行法规《关于印发已上市化学药品变更研究的技术指导原则的通知 》国食药监注242号，申请变更（增加）原料厂家需要提供新旧原料以及制剂的对比研究，问题是现在旧厂家已经不能供货了，连样品都没有了，如何进行对比研究？大家有什么比较好的办法？急！！！！
看有没有市场上与你同类品种用其他厂家的相同辅料,有就可以用该厂家的。
使用申报中的质量研究资料做比较。
只有等他能供货了再说呗！说白了，恐怕报批时的原料药就不一定是这个厂家自己生产的！要是，还能一点原料都没有?可能吗？！