企业已经成立了好几年,但一直生产销售的是化工品(其中有一些是可以作为原料药的品种),所以没有药品生产许可证和GMP证书,现在新建了一个车间,想申请药品生产许可证,然后再申报几个新药,可作原料药生产销售。
请问:1、这种情况,在申请生产许可证的时候,是否跟新办企业申请程序一样?(我公司已经成立多年)
2、申请材料中,拟生产的品种一项可否把我计划将来要申报的品种全部填上去?还是只能填一个?有什么特别规定吗?
希望有这方面经验的前辈指点指点!
按新办企业申请,但必须有新药才能批,我公司可提供品种及GMP认证、国际认证等方面的帮助。
请问:1、这种情况,在申请生产许可证的时候,是否跟新办企业申请程序一样?(我公司已经成立多年)
2、申请材料中,拟生产的品种一项可否把我计划将来要申报的品种全部填上去?还是只能填一个?有什么特别规定吗?
希望有这方面经验的前辈指点指点!
按新办企业申请,但必须有新药才能批,我公司可提供品种及GMP认证、国际认证等方面的帮助。