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国外上市药物的质量标准

时间: 2008-09-18 01:12:48 作者: 来源: 字号:
请教各位高手,如何才有可能找到国外上市药品的质量标准等相关信息?请有经验的战友详细介绍一点经验,!
药典啊。
只要不是收载在药典和各种处方集中的

那么你基本上只能靠不正当渠道

例如有进口的,找人高价买

没有进口的,冒充中国经销商去骗

别无他途

没有进口的,冒充中国经销商去骗

别无他途

那比如一些处方工艺信息有没有查到的可能性呢?请战友们介绍一下经验
一般情况下只能是反向工程进行分析,在结合原料DMF,ICH指南进行制定自己的标准.
不过在一些国外的药学杂志,还有专业文献上有时可以查到标准,或者工艺信息.
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