最近在写综述资料，发现两个问题，想拿出来请教各位：
1）请问大家写申报资料在附参考文献时 如果在不同的资料位置处引用同一篇文献 资料中该怎么标注呢 ？比如说在资料中该文献标注为“【2】”那么是不是在这两个不同的位置同时标注两个“【2】”呢？
2）化药申报5#资料说明书的参考文献也为上市药品的说明书，请问此处文献说明书需提供正式稿的么（比如国家出的说明书汇编）。自己找的网页形式说明书整理成DOC格式的能附么？
我也是新手，只能回答你第一个问题
相同的文献只能用相同的编号，这个和写文章是一样的，不用再编码附注。
个人认为第二个问题，只要标明出处，自己附word版就可以了。
1文献相同，编号一样
2去市场上买一个药品不就有说明书了，用这个就可以了！！！当然说明书汇编也是可以的！！！
我都是把买来药的说明书直接复印，有时候还是正反面
大家说的很对

我也是新手，只能回答你第一个问题
相同的文献只能用相同的编号，这个和写文章是一样的，不用再编码附注。
个人认为第二个问题，只要标明出处，自己附word版就可以了。

说明书一般最好附上市药品的说明书的复印件。
本人拙见：
第一个问题：当然可以标注成一样的【2】，或者仅标注一次也可。
第二个问题：最好是附上已上市的对照药品说明书的复印件和说明书汇编。

本人拙见：

第二个问题：最好是附上已上市的对照药品说明书的复印件和说明书汇编。

嗯，各位的讨论。我还想问一下，按24#令的要求，“儿童用药”，“老年患者用药”是必须项目么？我感觉是这样，因为24#令在此两项下明确注明：“未进行或无文献资料应在项下说明”，我理解是：即使这两项没有研究，参考说明书也没有列出，也要在你拟定的说明书中列出这两项并进行说明。不知道理解是否正确？
还有我在日本米诺发源的“美能”说明书上看到有一段话：“给小白鼠口服3H甘草酸酐，在给药2h后达最高值，3H值为2.8%”。请问这里面的“3H”是什么意思？
没人遇到过相似的问题么？高手们过来呀

嗯，各位的讨论。我还想问一下，按24#令的要求，“儿童用药”，“老年患者用药”是必须项目么？我感觉是这样，因为24#令在此两项下明确注明：“未进行或无文献资料应在项下说明”，我理解是：即使这两项没有研究，参考说明书也没有列出，也要在你拟定的说明书中列出这两项并进行说明。不知道理解是否正确？

你的理解是正确的。


嗯，各位的讨论。我还想问一下，按24#令的要求，“儿童用药”，“老年患者用药”是必须项目么？我感觉是这样，因为24#令在此两项下明确注明：“未进行或无文献资料应在项下说明”，我理解是：即使这两项没有研究，参考说明书也没有列出，也要在你拟定的说明书中列出这两项并进行说明。不知道理解是否正确？

你的理解是正确的。

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