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医院制剂进行新药申报的疑问

时间: 2008-09-18 01:12:07 作者: 来源: 字号:
现有一医院制剂为复方化学药,如果想按新药进行申报,应归为几类新药?其申报所需时间及经费是否与普通新药申报一致?
希望高手给予解答,不胜感激!
要按化药1.5新的复方制剂来申报,如果你申报医院制剂时的试验,符合新药申报的要求,可以利用,否则都得重新做。复方新药制剂的研究很复杂,工作量很大,欢迎合作。
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