到药审中心的网站上查了一下,甲磺酸酚妥拉明口服溶液、分散片等剂型均可以有进展或批准。但是滴丸和软胶囊都发的通知件,不知道什么原因?有高手帮分析一下。
酚妥拉明.bmp (157.38k)
目前状态是已发批件,你看到的那是发补通知。
您所申报的品种——甲磺酸酚妥拉明滴丸(收审号为CXHL0500069)我中心于2005年02月25日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为外科A,任务类型为新报资料。
'1、当前技术审评意见建议为不批准。
'2、我中心已结束该注册申请的审评工作,已于2005年11月01日报送国家食品药品监督管理局审批。
酚妥拉明.bmp (157.38k)
目前状态是已发批件,你看到的那是发补通知。
您所申报的品种——甲磺酸酚妥拉明滴丸(收审号为CXHL0500069)我中心于2005年02月25日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为外科A,任务类型为新报资料。
'1、当前技术审评意见建议为不批准。
'2、我中心已结束该注册申请的审评工作,已于2005年11月01日报送国家食品药品监督管理局审批。