公司正在做一抗生素缓释制剂，为了确定我们的释放度方法是否合适，需要与原研厂家的方法比较。该制剂在2005年由原研厂家在国内申报了进口，并获得了临床批件，但还未申报生产。哪位网友有这方面关系，能找到它申报的质量标准，必有酬谢。有这方面关系的可发悄悄话给我，或Email:lyfuser@126.com。！
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如果是已在美国上市的药品，一般可在FDA网站上查到其溶出度、释放度方法。
如果是质量标准，则可在USP中查到（较新的药物可能尚未被收载）。
如果是已在美国上市的药品，一般可在FDA网站上查到其溶出度、释放度方法。
如果是质量标准，则可在USP中查到（较新的药物可能尚未被收载）。

咨询一下有关物质方法可以查吗?在美国已上市,怎么查?急待答复.

咨询一下有关物质方法可以查吗?在美国已上市,怎么查?急待答复.

如果USP未收载，可能就查不到了。

可重点关注：
1、（美国）药典论坛
2、药品批准历史

07年1月批准的，USP没有的。1、美国药典论坛的网址是什么？2、药品批准历史里有方法查吗？是说pharmaprojects吗？

在国外新上市的药很难查啊，一直很困扰。
朋友有什么好的渠道可以查都可以说说啊。
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