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我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床

时间: 2008-09-18 00:46:45 作者: 来源: 字号:
我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床
七月十八日下午,在济南从事研究工作的美籍华人科学家孔庆忠博士,正式收到中国国家食品药品监督管理局的批件,批准他所率领的山东蓝金生物工程有限公司(Lanjin)研制出的抗癌缓释植入剂进入后期临床。此举不仅意味着由华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗研究领域跨进国际第一方阵。

山东蓝金公司研究的这种抗癌缓释植入剂英文名称为CASANT,主要用于治疗脑胶质瘤患者,该药物可经导管植入或手术后放置于肿瘤局部区域,克服了常规化疗给药不及时、选择性差、全身副作用大和肿瘤部位药物浓度低、维持时间短、易产生耐药性等缺陷。在全球众多正在研究的抗癌产品中处于领先地位。

孔博士表示,该药可与现有常规癌症疗法如化疗、放疗以及手术合用,最终或能替代某些常规疗法,对肝癌、肺癌、食道癌、乳腺癌、胰腺癌等实体肿瘤均有明显的抑制作用
八字没有一撇,在临床试验期间枪毙掉的化合物是大部分。

到处忽悠。
在中国,岂容你毙掉?

老子们各级保驾护航的officer怎么办

各级拨了这基金那经费而且吃了回扣的人怎么办

通常的做法是:既然已经砸了三千万,不介意再砸一千万搞定个别人

反正抗肿瘤这事情,很难说清楚的

病人基本上都是要死的

趁死前怎么刮个倾家荡产才是正经

哪怕三年后临床应用证明确实没啥效果

但是,回本盈利了,这就足够了

如果被毙掉了,这科技进步那重点工程不都是个笑话了?

如果毙掉了,血本无归啊

关键时刻

是加大投入的时候了

不能毙,不能毙啊~~~

我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床
七月十八日下午,在济南从事研究工作的美籍华人科学家孔庆忠博士,正式收到中国国家食品药品监督管理局的批件,批准他所率领的山东蓝金生物工程有限公司(Lanjin)研制出的抗癌缓释植入剂进入后期临床。

八字没有一撇,在临床试验期间枪毙掉的化合物是大部分。

到处忽悠。

对于创新药,临床试验做一期批一期

难道是刚摧残了二三十个病人,做了phase I ?

作孽啊,原则上,肿瘤药不能用健康人做试验
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2005-11-06
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2006-09-12
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2006-09-12
JXHL0600320 卡莫司汀聚苯丙生20植入片 姆聚埃药品公司 化药 进口 3.1 2006-12-13
CXHL0601121 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 1.6 2007-04-21

如此而已
此信息真实可靠!
望药界同仁能够在绝望之中,看到点希望吧!真正的研发是相当的不容易,尤其是药物研发,能够得到国家局的认可,就是勤奋+努力的结果......一同祝贺吧!
望药界同仁能够在绝望之中,看到点希望吧!真正的研发是相当的不容易,尤其是药物研发,能够得到国家局的认可,就是勤奋+努力的结果......一同祝贺

你自豪、祝贺你自己可以决定,你贴出的东西如同楼上就说明了:

CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2005-11-06
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2006-09-12
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2006-09-12
JXHL0600320 卡莫司汀聚苯丙生20植入片 姆聚埃药品公司 化药 进口 3.1 2006-12-13
CXHL0601121 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 1.6 2007-04-21

摆脱,不要贴成:
山东蓝金生物工程有限公司(Lanjin)研制出的抗癌缓释植入剂进入后期临床。此举不仅意味着由华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗研究领域跨进国际第一方阵。

电线杆子上的语言。
到新药版宣传,是需要勇气的

到新药版宣传,是需要勇气的

gegegeg~~~~~~~~~~~~~~~~~飘过看热闹
我落后了

临床,我以为只有I 期、II期、II期、IV期。

没想到科技发展如此迅速,现在已经有了后期临床的说法!
的名字很有趣。
能不能告诉我后来申报的1.6增加什么适应症了?
不知道发这个帖子是啥意思。
也许,发到天涯上效果会好很多吧。“后期临床”还是很有号召力的。这里的战友钻的太深,认准一个三期,就会看批件,一点想象力都没有。
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尤其是药物研发,能够得到国家局的认可,就是勤奋+努力的结果......

山东蓝金生物工程有限公司 第一次听说,不知实力如何,一个一类化药,没有十年时间是不能成的,这个公司有十年时间了吗?不甚了解!
汤姆森药业观察 ????????????
也许只是想调节一下气氛:)
1、回复“星雨”:申报的1.6类增加的是肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌和食管癌,临床前的药效试验效果都很好。
2、回复“zhangqing2005”:山东蓝金生物工程有限公司成立于2001年,董事长孔庆忠是留美归国博士,山东大学博士生导师。1991年初应邀去美国科罗拉多大学医学中心做博士后研究,历任该中心讲师、副教授和外科肿瘤实验室主任。在美国期间,相继提出“阈值”理论、“自身保护”理论和“细胞脑”理论,以其对癌症防治的独特观点引起世人的高度关注。蓝金今天的成绩是以孔博士在美国的工作为基础的。想更多的了解蓝金请进入蓝金的网站:http://www.lanjin.cn。相信慢慢的会有更多的人听说蓝金,认识蓝金。
呵呵
来了个懂事的啊

那你回复一下
什么叫后期临床
什么叫华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗研究领域跨进国际第一方阵。
找到了这片文章的来源:

回复“毛背心”:
这个药国家局定得的是3.3类,但实际上不是简单的仿制国外产品,其辅料、释放周期及药效都和国外产品有明显的区别,所以国家局批临床时比较慎重,不是简单的三期故此称“后期临床”。

回复“毛背心”:
1、虽然这个药国家局定得的是3.3类,但实际上不是简单的仿制国外产品,其辅料、释放周期及药效都和国外产品有明显的区别,所以为了安全起见,国家局批临床时要求从初步的耐受性和剂量探索开始,获得早期的安全有效数据后在开展大样本的研究,不是简单意义的三期,故此称“后期临床”。


回复“毛背心”:
1、虽然这个药国家局定得的是3.3类,但实际上不是简单的仿制国外产品,其辅料、释放周期及药效都和国外产品有明显的区别,所以为了安全起见,国家局批临床时要求从初步的耐受性和剂量探索开始,获得早期的安全有效数据后在开展大样本的研究,不是简单意义的三期,故此称“后期临床”。

请“星雨”提问问题之前仔细阅读别人的帖子。
你的帖子确实是说了“国家局批临床时要求从初步的耐受性和剂量探索开始”,但是这个明显不是所谓的“后期临床”啊,所以说我很疑惑,为什么本帖的题目叫做“ 我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床”。
我确实是仔细阅读过了,可是越读越不明白,到底“后期临床”指的是那一阶段的临床?

到新药版宣传,是需要勇气的

新闻是记者写的,他们不是专业的医药工作者,所以可能有些用语不是很专业,我把觉得需要解释的地方给各位专业人事解释一下,有些地方不必那么刻意的去追究吧。

新闻是记者写的,他们不是专业的医药工作者,所以可能有些用语不是很专业,我把觉得需要解释的地方给各位专业人事解释一下,有些地方不必那么刻意的去追究吧。

去山东蓝金的网站看了看,真是让我大开眼界啊。什么“细胞脑”理论?

孔庆忠博士长期致力于肿瘤细胞生物学和癌症治疗方面的研究,在国际权威杂志上发表论文六十多篇

我在SCOPUS只找到6篇.
还希望蓝金公司的人把你们大牛人的简历贴上来,让我们大家敬仰一下啊。
啊呀
这点小事把三痒兄都惊动了啊......

新闻是记者写的,他们不是专业的医药工作者,所以可能有些用语不是很专业
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