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中药药代动力学给药剂量如何确定

时间: 2008-09-17 06:31:47 作者: 来源: 字号:
我公司做一个中药八类药研究,将片剂改成缓释片
提取工艺有质的改变
根据新药注册要求需要进行药代动力学的研究

新制剂的各成分含量均比原制剂有较大的提高
原制剂的用量:一次3片,一天3次
新制剂的用量:一次2片,一天2次

做BEAGLE犬的药代动力学研究时该如何给药?

请各位大侠给予指点。!
请介绍下原剂型制剂的情况,是有效成分制剂吗?
原剂型是一个中药复方制剂
拟检测其中三个有效成分的体内外释放度
给药剂量是按照临床一次给药剂量、按等生药量给药、按三个有效成分同等含量的剂量给药?
你们放弃吧,中药复方做成缓释剂型,现在是不会被批准的。你能说清三个成分的吸收、分布等情况,可还有千千万万个成分你说不清楚。放弃吧
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