变更药品有效后,在变更之前生产的产品,还未到效期,是否可以执行新的效期?还是执行原效期?产品为原料药,未出厂的产品可否按新效期执行。
个人认为还是按照未变更之前的有效期来执行,生产出来的药品都已经包装好了,难不成你还重新包装不成,一点拙见,望高手解答~~~
从技术上讲,之前生产的产品应该有相似的稳定性和效期。
但我个人认为这是个行政管理的问题,你的新效期是获得补充批件后才生效的,所以以前生产的估计不能执行新效期。
个人认为还是按照未变更之前的有效期来执行,生产出来的药品都已经包装好了,难不成你还重新包装不成,一点拙见,望高手解答~~~
从技术上讲,之前生产的产品应该有相似的稳定性和效期。
但我个人认为这是个行政管理的问题,你的新效期是获得补充批件后才生效的,所以以前生产的估计不能执行新效期。