3类化药已批临床报新适应症

时间: 2008-09-17 06:11:20 作者: 来源: 字号: 大中小

化药3类已获得临床批件，国外批了新适应症，我们是否能申报新适应症，怎样申报？请高手指教！
你们开始做临床研究了吗？
如果还没有开始的话，可以先走一个补充申请，增加适应症，然后将两个适应症的临床都做了
请教一下报补充申请增加适应症，审批时间得多久呀，已批的适应证能在期间做临床吗？！