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关于产品在国内注册但不在国内销售

时间: 2008-09-17 06:10:03 作者: 来源: 字号:
请教各位战友:

如果一个产品,想在国内注册,并申请GMP认证,但最终不在国内销售,同时注册使用的资料均为国外的生产和临床资料,这样国家药监局会颁给批准文号和进行GMP认证吗?

该产品主要是想在国内拿下批准文号和GMP证书。


那为什么不在国内销售呢?付出成本的目的在于?
不在中国国境内销售,可以不用进行注册了,也就是不需要批准文号了,(你如果是想拿着中国的文号去忽悠别的国家,好像也不太好使,因为每个国家有每个国家的规定)当然还是要拿生产证件的!
委托一个药品生产企业生产,他们有GMP证书。因为你不要在国内生产,所以不需要批准文号。

如果国外销售需要中国国内的批准文号的话,那就找一家已有该产品文号的单位委托生产,比你自己建厂申GMP划算的多。
没关系,尽管按正常程序申请,国内有批文不生产上市的现象司空见惯。只是再注册时有点烦,不过的动机何在?不可告人....
想拿国内文号就按国内注册要求报,SDA是不管你在那销售的,有国内文号在出口时也会有用,在国外很多国家要有自由销售证明或其他一些证明材料的,这个需当地省以上药监盖章的,没文号省局不盖章的,这样对你在出口注册国不能算否决项,但总缺一些东西.报不报自己权衡,看品种而定,想长期做,做规模做品牌的就报为好.
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