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化药6类的临床批件能转让吗

时间: 2008-09-17 06:08:29 作者: 来源: 字号:
最近想申报一个6类药,但要求做临床,为节省时间想直接买个临床批件。但了解到6类临床批件不得转让,不知是不是这样子?
六类药不可以转让。
有检测期的药物才可以转让!
怎么都是这样的企业啊?想增加品种不早作准备,光想吃现成的!天底下哪有这样的好事?很多象你这样的企业,这两年由于国家监管严格而不敢申报产品,空等了两年,现在眼看药品注册顺畅了,又急于想拿到产品!难啊!
建议:如果企业有钱,可以买个新药临床批件;如果再有钱,买个新药证书;如果钱少就自己开始研发;如果想快点,找个研发公司合作;如果想省事,就完全委托研发公司做。ok?
啊?6类不是已有国标了吗?不是可以免临床的吗?什么情况还要做临床呢?
比如乳剂型注射液,如前列地尔注射液
急功近利.....

六类药不可以转让。
有检测期的药物才可以转让!

很N啊,发了10个帖子就积了2分了。
六类药没有办法转让批件,从头报吧,费不了多长时间的。这样费用也比较省。
所指的品种应该是六类口服制剂吧,6类临床批件是不可以转让的,只能自己报了。

怎么都是这样的企业啊?想增加品种不早作准备,光想吃现成的!天底下哪有这样的好事?很多象你这样的企业,这两年由于国家监管严格而不敢申报产品,空等了两年,现在眼看药品注册顺畅了,又急于想拿到产品!难啊!
建议:如果企业有钱,可以买个新药临床批件;如果再有钱,买个新药证书;如果钱少就自己开始研发;如果想快点,找个研发公司合作;如果想省事,就完全委托研发公司做。ok?


六类药不可以转让。
有检测期的药物才可以转让!

都难啊,都是同行,互助才行。
给的钱再多 也买不到6类的批件,给的钱再多 也不能想快就快啊, 要按程序来,钱不总是万能的
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