现在做个仿制品种，为口服溶液，其含量的检验方法是用滴定法（标准比较老），现在这个品种的其他剂型包括糖浆剂都是用液相的方法，而且我认为滴定的方法操作起来很繁琐，请问方法学的研究要做什么工作我就可以将滴定的方法改成液相的发放呢？如稳定性、回收率等等
药典附录中有.
肯定是两个方法均进行详细的方法学试验，hplc当然包括线性、精密度、回收率、重复性等试验，然后说明两个方法检出样品含量没有区别，考虑到与时俱进，和方法操作的简便性，改成液相了，应该不会有问题的
仔细研究一下容量分析与液相分析的差别吧。没有区别是假的。
如果你用一个和你的HPLC一个价位的自动滴定仪一样很简便的。
不要认为HPLC是万能的，他的局限性很大的。
质量标准的制定要遵循经济合理和质量可控,不要一味的追求什么高科技,我认为最精确的方法其实就是化学法,前提是你的手法可靠.
我见到了原研厂家的标准了。已经是液相方法，只不过标准还不能用，我肯定是用液相方法了。大家