1.该原则中 质量研究部分提到 "如果鉴别和检查项能够控制其光学特征和光学纯度时,含量测定可采用非立体专属性的测定方法"
不解处:我认为采用非立体专属性的测定方法,测定结果应该是主料及其对映异构体的含量总和,而非单纯的主料的含量.所以我认为采用非立体专属性的测定方法进行含量测定不妥.
请各位高手给予帮助
如果鉴别和检查项能够控制其光学特征和光学纯度时,含量测定可采用非立体专属性的测定方法
如果 鉴别和检查项 《能够控制 》 其光学特征和光学纯度时,含量测定可采用非立体专属性的测定方法
不解处:我认为采用非立体专属性的测定方法,测定结果应该是主料及其对映异构体的含量总和,而非单纯的主料的含量.所以我认为采用非立体专属性的测定方法进行含量测定不妥.
请各位高手给予帮助
如果鉴别和检查项能够控制其光学特征和光学纯度时,含量测定可采用非立体专属性的测定方法
如果 鉴别和检查项 《能够控制 》 其光学特征和光学纯度时,含量测定可采用非立体专属性的测定方法