各位战友，今年6月1日，欧盟的REACH法规开始生效了。
据说对我国出口或转口欧洲的化学品，将产生巨大影响。
但几个月过去了，国内也没有见什么动静。
有了解的战友讨论一下？
据说业内专家正在推动延缓对中草药执行REACH法的沟通工作。
国际一体化现在已是一种趋势，特别是***提出科学发展观，改变中国单纯以加工为基础的增长方式，我认为，一定要有第一个吃螃蟹的人吧？
最近听说，药品和食品行业几乎是不受REACH影响的？
药品，原料药不受REACH影响
1.6.4.2 Medicinal products 药品
When a substance is used in a medicinal product within the scope of :
当药品中使用的原辅料符合下列法规的规定：
． either Regulation (EC) No 726/2004 on Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
Regulation (EC) No 726/2004----药品授权，监管，警戒程序
． or Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
Directive 2001/82/EC---兽用药
． or Directive 2001/83/EC on the Community code for medicinal products for human use
Directive 2001/83/EC---人用药品
the substance does not have to be registered under the REACH Regulation for that use.
Accordingly, it is important for manufacturers and importers of substances which may be put to pharmaceutical related uses to be aware if their own legal entity or their clients actually use the substance in medicinal products covered by the pharmaceuticals legislation referred to above since in that case they will not have to register or obtain authorisations under REACH to the extent the substance is used for such medicinal products.
上述三个法规中规定的药品不受REACH法规的规定。相应的，药品的生产厂和进口商必须关注产品用于药品生产。只用在是与药品生产时，才不受REACH管制。
The exemption does not distinguish between active or non-active ingredients as it applies to any substance “used in medicinal products”. Excipients used in medicinal products are therefore also exempted from registration.
豁免药品的原料没有区分活性成分和非活性陈分。药用辅料也不受REACH管制。
——————摘自Guidance for the implementation of REACH
豁免物质
1、药品、化妆品、食品和饲料添加剂、食用香料、动物营养剂
2、海关监管物资
3、不可分离中间体
4、运输过程中的危险品
5、废料
6、放射性物质
7、聚合物、配制品、商品
8、PPORD物质
9、再次进口且已经注册过的化学物质
10、回收物质
11、REACH法规 附件IV物质
12、REACH法规附件V物质
a、 偶然发生的化学反应得到的物质
b、 使用中发生化学反应产生的物质
c、 特殊情况下引发的化学反应产生的物质
d、 副产品
e、 某些物质与水结合形成的氢氧化物和水合离子
f、 自然存在的未经化学改性的物质
g、 部分基本元素物质
出口中间体的就惨了
据说对我国出口或转口欧洲的化学品，将产生巨大影响。
但几个月过去了，国内也没有见什么动静。
有了解的战友讨论一下？
据说业内专家正在推动延缓对中草药执行REACH法的沟通工作。
国际一体化现在已是一种趋势，特别是***提出科学发展观，改变中国单纯以加工为基础的增长方式，我认为，一定要有第一个吃螃蟹的人吧？
最近听说，药品和食品行业几乎是不受REACH影响的？
药品，原料药不受REACH影响
1.6.4.2 Medicinal products 药品
When a substance is used in a medicinal product within the scope of :
当药品中使用的原辅料符合下列法规的规定：
． either Regulation (EC) No 726/2004 on Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
Regulation (EC) No 726/2004----药品授权，监管，警戒程序
． or Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
Directive 2001/82/EC---兽用药
． or Directive 2001/83/EC on the Community code for medicinal products for human use
Directive 2001/83/EC---人用药品
the substance does not have to be registered under the REACH Regulation for that use.
Accordingly, it is important for manufacturers and importers of substances which may be put to pharmaceutical related uses to be aware if their own legal entity or their clients actually use the substance in medicinal products covered by the pharmaceuticals legislation referred to above since in that case they will not have to register or obtain authorisations under REACH to the extent the substance is used for such medicinal products.
上述三个法规中规定的药品不受REACH法规的规定。相应的，药品的生产厂和进口商必须关注产品用于药品生产。只用在是与药品生产时，才不受REACH管制。
The exemption does not distinguish between active or non-active ingredients as it applies to any substance “used in medicinal products”. Excipients used in medicinal products are therefore also exempted from registration.
豁免药品的原料没有区分活性成分和非活性陈分。药用辅料也不受REACH管制。
——————摘自Guidance for the implementation of REACH
豁免物质
1、药品、化妆品、食品和饲料添加剂、食用香料、动物营养剂
2、海关监管物资
3、不可分离中间体
4、运输过程中的危险品
5、废料
6、放射性物质
7、聚合物、配制品、商品
8、PPORD物质
9、再次进口且已经注册过的化学物质
10、回收物质
11、REACH法规 附件IV物质
12、REACH法规附件V物质
a、 偶然发生的化学反应得到的物质
b、 使用中发生化学反应产生的物质
c、 特殊情况下引发的化学反应产生的物质
d、 副产品
e、 某些物质与水结合形成的氢氧化物和水合离子
f、 自然存在的未经化学改性的物质
g、 部分基本元素物质
出口中间体的就惨了