想从日本药典上查一药物的有关物质，可其有关物质项下写的是
“Being specified separately"，再找不到别的了，请教各位该去哪找呢？

溶残项下写的也是这句话！
不会吧，可以给出具体品种，据我所知，是有限度规定的
给出品种，大家可以一起看看
就是,总则上好像找不到像中国药典统一的方法.
黄金右脚说“如果他们连关都过不了，以后就不要谈踢球了”
我相信你会找到的
11. The statement ``Being speciˆed separately.'' in the monographs means that the tests are to be specified when the drugs are granted approval based on the Pharmaceutical Affairs Law.


比如cefoselis Sulfate, panipenem! ！
我想可能是由于本品的合成工艺有多种方法，药典无法进行统一规定，就象我们的注册标准一样，只能由企业自行根据本品的实际工艺进行制定合理限度，当然残留溶剂也是这个情况！！！
同意楼上
同意楼上的楼上说的。
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合成工艺不同，残留溶剂也不尽相同~~

我想可能是由于本品的合成工艺有多种方法，药典无法进行统一规定，就象我们的注册标准一样，只能由企业自行根据本品的实际工艺进行制定合理限度，当然残留溶剂也是这个情况！！！

各位都这么认为吗！？
请问各位，在EP、USP、EP、CHP上见到过这样的规定吗？我没见过，看这些药典上有关物质等规定都是很明确的呀！


BP EP USP 所收载的品种很多是成熟工艺，特别是EP收载的方法是将多种合成工艺所可能参生的杂质都进行了验证所得的方法，USP 有时也会给出两种方法测定有关物质，也是由于合成工艺不同的原因。

JP上有一些品种有这种情况
就相当于USP的残留溶剂
并不一定要规定
各企业有自己的内部标准
这种情况多数是在抗生素中
你可以在日抗基中找一下
学习了

JP上有一些品种有这种情况
就相当于USP的残留溶剂
并不一定要规定
各企业有自己的内部标准
这种情况多数是在抗生素中
你可以在日抗基中找一下

专论中有杂质控制的自然会写明各个杂质限度；没写明的要遵循ICH Q3A的原则，因为日本是ICH成员之一。