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近期火热宣传的”甲苯磺酸索拉非尼片“在SFDA批准上市了吗??

时间: 2008-09-17 06:05:42 作者: 来源: 字号:
近期火热宣传的”甲苯磺酸索拉非尼片“在SFDA批准上市了吗?
备注
1)申请临床阶段: 药品通用名 甲苯磺酸索拉非尼片(临床)
英文名 Sorafenib Tosylate Tablets
申请分类 新药
申请件数 4
首家受理日期 2006-12-22 9:38:04

2)批准临床研究的新药
通用名 甲苯磺酸索拉非尼片
英文名 sorafenib tosylate tablets
批准日期 2007-7-31
3)进口药品
注册证号 H20060296
原注册证号
产品名称(中文) 甲苯磺酸索拉非尼片
产品名称(英文) Sorafenib Tosylate Tablets
商品名(中文) 多吉美
商品名(英文) Nexavar
剂型(中文) 片剂
规格(中文) 0.2g
注册证号备注
包装规格(中文) 60片/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Bayer HealthCare AG
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) D-51368 Leverkusen
厂商国家(中文) 德国
厂商国家(英文) Germany
分包装批准文号
发证日期 2006-09-12
有效期截止日 2011-09-11
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
公司名称(中文)
公司名称(英文) Bayer HealthCare AG
地址(中文)
地址(英文) D-51368 Leverkusen
国家(中文) 德国
国家(英文) Germany

问题:从上述信息看出:06年首家申请临床,07年批准临床,为什么又查到06年就上市了?怎么06年发进口注册证了?请战友能解答一下。!
07年批准临床1.6类
这个品种比较特殊,因为疗效确实不错。
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