关于药品标准品问题

时间: 2008-09-17 06:05:10 作者: 来源: 字号: 大中小

我有一个重组蛋白药物，国外已完成临床，但还没有批准上市销售。目前该药物也没有国际或国内标准，也没有类似药物标准品。请问，在申报的时候是否需要提供对照品呢？另外，有没有渠道可以从国外获得这个药品呢？
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