我们药厂03年开始筹办，05年低拿到药品生产许可证，06年开始申报品种，化药6类、5类、3类一共近20来个，只批了2个生物等效，其它都没有动静，不知道是否会按预期那样在十一前全部给予答复，希望消息灵通的朋友帮忙打听打听。
化药5和6类在9月底肯定能完成审评，3类在年底前肯定完成。
确切消息，一定会按时完成，从会议信息、审评角度看，怕你到时候会比较伤心！

还有一个好的确切消息，集中审评完毕后，以后的品种基本上会按照审评时限来走，希望他们说到做到！
凶多吉少啊！现在集中审评的要求很苛刻，通过真实性审核，上会的品种通过率仅30%，总的下来也就10%左右。
现在再打听已经无济于事了！安心等结果吧。如果等品种进行GMP认证，建议买新药证书，或临床批件。
似乎是在9月底完成审评，但并不是完成审批，那审批在什么时间完成啊? 9月?10月?....年底?......明年?......
耐心等待吧!