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全球制剂产品研发迎来新机遇

时间: 2007-10-29 21:33:02 作者: 来源: xx 字号:
  据截至2006年6月的数据统计,全球销售额前十位的制剂药品分别是阿伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑、氟替卡松/沙美特罗复方、辛伐他汀、氨氯地平、奥氮平、利培酮、促红细胞生成素和依那西普。虽然2007年全球药品市场增长缓慢,但年销售额达10亿美元的“重磅炸弹”级产品的数目会增加至112个。另外,美国强生公司的抗精神分裂症药物帕利瑞酮缓释片、惠氏公司的抗抑郁药去甲文拉法辛、法国制药企业赛诺菲-圣德拉堡公司的减肥药利莫那班都具有成为“重磅炸弹”级产品的潜力。

  未来十年内,将有大量“重磅炸弹”级药品的专利到期。2015年前,会有总额为1600亿美元药品的专利权到期。2006年,默克公司的辛伐他汀于在美国的专利权到期,赛诺菲-安万特公司的抗凝血药氯吡格雷的专利权遭到质疑。2006年,辉瑞公司的舍曲林、百时美-施贵宝公司的普伐他汀、葛兰素-史克公司的昂丹司琼和氟替卡松丙酸酯、勃林格殷格翰公司的美洛昔康专利权到期。2007年,辉瑞公司的氨氯地平、西替利嗪和强生公司的子公司杨森公司的利培酮、葛兰素-史克公司的卡维地洛和赛诺菲-安万特公司的唑吡坦专利权到期。

  基于生物技术的制剂也具有良好的发展潜力。美国基因技术有限公司的Ranibizumab和默克公司的人类乳头瘤病毒疫苗是两种2006年上市的的生物制剂,都具有很好的市场发展潜力。葛兰素-史克公司的子宫颈癌疫苗Cervarix2007年将上市,也具有良好的前景。2006年美国促红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、胰岛素和胰岛素类似物、人生长激素的市场达95亿美元,预计在2012年达80亿美元,2015年为38亿美元。

  但是,不少基于生物技术的制剂专利也已或即将到期。安进公司的促红细胞生成素和粒细胞集落刺激因子在美国的专利权都将在2013年到期。美国礼来公司的胰岛素和丹麦诺和诺德公司的胰岛素专利均已到期,而胰岛素类似物药品如礼来公司的赖脯胰岛素注射液、诺和诺德公司的门冬赖脯胰岛素注射液、赛诺菲-安万特公司的长效胰岛素注射液lantus也将在2013~2015年到期。人生长激素类产品方面,2006年,美国FDA批准德国山德士公司的通用名药品重组人生长激素产品Omnitrope上市。礼来公司的重组人生长激素注射剂Somatropin、辉瑞公司的注射用重组人生长激素Genotropin的专利都将在2008年到期,美国基因公司的Nutropin的专利将在2009年到期,丹麦诺和诺德公司的生长激素水剂Norditropin的专利将在2015年到期。

  由此可以看出,全球制剂产品迎来一个新的阶段,对于多个“重磅炸弹”级药品的专利到期,研发人员应抓住机遇,迎接新的挑战。
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