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审评进度有进展了!

时间: 2008-09-15 06:40:01 作者: 来源: 字号:
自从进入集中审评后,进度查询一直是专家审评中,昨天一查进度提示为“审评部门已结束该品种的本次技术审评,目前正待转审评管理与协调部制作文件。”终于有进展了,虽然不知道结果会是怎样,但总算有进展了。

不知道各位同仁们,你们公司的品种有进展了吗?
请问搂住是什么时候做的申请啊?我们的是去年11月份,现在还没有任何消息啊。
07年10月份以后的品种,不在集中审评之列。目前,这些品种应该还没有启动审评工作。
是啊,不知道什么时候开始审评,苍天啊,大地啊,那位大姐能为我出这口气啊?
现在收到文件了吗? 结果怎么样呢
苍天亚,大地压!!药品审评速度代表了我国的药品行业发展水平亚!!祖国的悲哀!!!
据参加审评会的专家说,排除真实性品种,上专家会的品种通过率仅30%左右!很多研究不全面的(比如抑菌剂剂的选择,哪怕你说一句进行了研究之类的话,也可通过,但未提做研究的,就被毙掉了。据说某企业报了20个药,结果前19个都被毙掉了,最后一个在即将被毙掉(原因是省所报告含量与自检含量数据相差过大)的审评会上,该省药检所打来电话,说这个产品别毙了,因为企业正等着品种下来进行GMP认证呢!真是残酷啊!
省所有这么大面子?

省所有这么大面子?

已经修订标准和说明书了!!!

已经修订标准和说明书了!!!


据参加审评会的专家说,排除真实性品种,上专家会的品种通过率仅30%左右!很多研究不全面的(比如抑菌剂剂的选择,哪怕你说一句进行了研究之类的话,也可通过,但未提做研究的,就被毙掉了。据说某企业报了20个药,结果前19个都被毙掉了,最后一个在即将被毙掉(原因是省所报告含量与自检含量数据相差过大)的审评会上,该省药检所打来电话,说这个产品别毙了,因为企业正等着品种下来进行GMP认证呢!真是残酷啊!

我们这个品种是集中审评品种,化药6类。
烈火烧去了一切,但没有烧去希望。人们很容易忘却痛苦的回忆,取代的是辛苦的劳作。
一样的邻居,一样的朋友。一样的日出而作,一样的日落而息。
呵呵
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