我公司的产品属于对温度比较敏感的生物制品，现在的保存条件是2-8度冷链保存2年。现在想申报增加保存方式：产品（生产出来1年以内）出厂后常温保存3个月，未出厂前在2-8度保存。各位大侠，请问真样的申请药监局会批吗？如果申报，按哪一类补充申请进行？
我也想知道呀！不知道谁可以给点参考意见
这么怪异的贮存条件，你先按照你设定的条件做全稳定性，看看能否说服你自己
即使药监局批了你也无法销售，现在商业公司距有效期六个月的产品就列为近效期产品，想办法处理掉，你的产品从出厂交货算只有3个月有效期，哪个公司敢进你们的产品，没等销售出去就都报废了！
这样的申报源自于市场的需要。全过程的冷链运输难以保证，而且费用高。现有的稳定性数据已说明这样的保存方式没问题。但生物制品的常温保藏还没有见过先例，不知国家局能批吗？我们的产品不存在商业公司的问题。
这样的申报源自于市场的需要。全过程的冷链运输难以保证，而且费用高。现有的稳定性数据已说明这样的保存方式没问题。但生物制品的常温保藏还没有见过先例，不知国家局能批吗？我们的产品不存在商业公司的问题。