小弟最近要做注射剂的药代,但要做哪些内容还未弄明白。
根据《中药、天然药物注射剂基本技术要求》“由有效成份制成的注射剂,应全面研究其药代动力学参数。 多成份制成的注射剂,应对其药代动力学特征进行探索性研究,必要时,尚应研究主要成份之间的相互影响。”
不知道所指的药动学参数是指哪些?请问是按照化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则把分布代谢排泄全部做完呢,还是只用做血药浓度-时间曲线,然后用药动学软件求出一些药动学参数呢?
请大家告诉我
自己顶一下
兄弟,中药注射剂这趟混水还是不要去趟的好,
苦海无边,还是回头是岸吧!
没法,以前做的,现在要补
根据《中药、天然药物注射剂基本技术要求》“由有效成份制成的注射剂,应全面研究其药代动力学参数。 多成份制成的注射剂,应对其药代动力学特征进行探索性研究,必要时,尚应研究主要成份之间的相互影响。”
不知道所指的药动学参数是指哪些?请问是按照化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则把分布代谢排泄全部做完呢,还是只用做血药浓度-时间曲线,然后用药动学软件求出一些药动学参数呢?
请大家告诉我
自己顶一下
兄弟,中药注射剂这趟混水还是不要去趟的好,
苦海无边,还是回头是岸吧!
没法,以前做的,现在要补