有没有人知道这个问题的答案,请帮忙回答一下,
在做的口服液有6种中药,其中提取的药液很容易产生沉淀。发现可以用澄清剂去除杂质。
可是在口服液中应用澄清剂可以吗?
有法规、权威文件支持吗?澄清剂可以算作合规定的辅料吗?
澄清剂的标准在哪里找的到?
多谢!
印象当中似乎是不可以的啊,楼主可以看看下面人的说法看看!
应该是可以应用添加剂,但是不能在最后的成品中出现残留。
看到壳聚糖有英国药典版的,其他类型,大多是食用级别的
可以用吗?
在国食药监注[2007]743号里发现在制备工艺一条中有提到澄清剂,这可以做为依据吗?
不懂制剂。
陪你等
我也~~了解一下
这个我不是很了解
做的口服液一般都用不到澄清剂,尤其是中药口服液,基本上都是通过大孔树脂或者超滤等方法澄清。
查了一下国内很多人在做这个方面的研究,比如壳聚糖、101之类的,真的实施到大生产还要有一段时间吧。
国内有标准的辅料只能试一下明胶了。
在做的口服液有6种中药,其中提取的药液很容易产生沉淀。发现可以用澄清剂去除杂质。
可是在口服液中应用澄清剂可以吗?
有法规、权威文件支持吗?澄清剂可以算作合规定的辅料吗?
澄清剂的标准在哪里找的到?
多谢!
印象当中似乎是不可以的啊,楼主可以看看下面人的说法看看!
应该是可以应用添加剂,但是不能在最后的成品中出现残留。
看到壳聚糖有英国药典版的,其他类型,大多是食用级别的
可以用吗?
在国食药监注[2007]743号里发现在制备工艺一条中有提到澄清剂,这可以做为依据吗?
不懂制剂。
陪你等
我也~~了解一下
这个我不是很了解
做的口服液一般都用不到澄清剂,尤其是中药口服液,基本上都是通过大孔树脂或者超滤等方法澄清。
查了一下国内很多人在做这个方面的研究,比如壳聚糖、101之类的,真的实施到大生产还要有一段时间吧。
国内有标准的辅料只能试一下明胶了。