GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

怎么做中药质量标准啊

时间: 2012-07-13 22:57:16 作者: 来源: 字号:
如题



自己顶

好大的一个题啊
常规上来说应该是外观、产地等信息加上指纹图谱和对有效成分进行含量控制
但现在也有很多专家不赞成用单一或几个成分的含量控制来判定标准
中药的质量标准做出来简单,做好做全做合理却是件很有意义的大工程


高手了,是不是要用不同产地的原料来做呢,怎么做指纹图谱呢

这个题目太大了,目前对中药标准怎样制定存在很多争议。目前,还几乎没有哪一位常用中药建立了受到大多数中药专家认同的系统的质量标准。就连中国药典中以一种或几种指标成分的含量高低去评价中药的优劣也是颇有争议的,因为中药的临床疗效并不一定就是某一种或几种成分的作用;这个和目前中药的作用机理还没有完全搞清楚有关系。目前来说的建立中药的评价标准的具体的就是建立对中药的真假优劣的鉴别方法,就像前面说的那样建立的方法还是有争议的。
一、真假鉴别的方法
1基源的鉴别和确定
这个是基础,同一味中药从原植物的来源上可能不止一种。首先确定哪些来源作为药用
2性状的鉴别
很明显大都根据药材的外观来鉴别。需要确立外观特征,传统的有时还会用到包括嗅觉和味觉
3显微鉴别
通过显微镜观察不同种药材的显微差异以达到真假鉴别
4理话鉴别
比如选一个或者几个特征成分,建立一个薄层色谱法;还有目前比较火的指纹图谱,指纹图目前可能做高效液相色谱或者气象色谱的指纹图谱比较多,但目前也有做红外的指纹图的,清华的一个老师做的比较多。

二、优劣的鉴别方法
大都是选择一种或者特色成分作为指标成分,然后在建立一个对指标成分的含量进行测定的方法(普通的UV.HPLC.GC等等),通过含量的高低来判断中药的优劣。

对于所建立的方法尽可能的有较好的重现性,成本低,快速等优点。

一点愚见,供楼主参考。回帖打字最多,用时最长的一次了


你啦,你是高手,所以是高见,了哈


不客气!高手可谈不上,知道点皮毛而已







发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表