接触药品注册，在新药中有新药监测期的说法，在监测期的药物药监局不接受其它申请人的申请，这和市场独占期，药品专利保护期有联系吗？还是完全不同的概念？




监测期其实就相当于独占市场,专利期得看申请专利的情况




新药监测器是中国的一个概念，目的就是为了保护药品的市场独占性
专利的申请肯定也是为了独占市场而申请的

国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 应该说，监测期的设立是对新药开发企业的一种变相的保护。

而专利保护期发明专利是20年保护，企业可以选择绕开专利或者等专利到期。

引用前人的回答 1，药品进口注册后应该就算已在国内上市销售。

2，已在国内上市的，改变其剂型，但不改变其给药途径的制剂算5类药，有3年监测期。（准确的说，是5类中“改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂中采用特殊制剂技术者，如靶向制剂、缓释制剂、控释制剂”有3年监测期。）

3，已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症是1.6类新药，但无监测期。

4，改变给药途径并已在国外上市销售的制剂是3.3类新药，有3年监测期。