各位高手、大侠：
小弟在研究中遇到了一个问题，请大家帮助解决，先谢过！
问题是：重组质粒究竟属不属于重组DNA制品？这个问题或许有人认为问的很白痴！
但是根据2010版《中华人民共和国药典》的定义：重组DNA制品(Recombinant DNA Products, rDNA Products)：重组DNA制品系采用遗传修饰，将所需制品的编码DNA通过一种质粒或病毒载体，引入适宜的微生物或细胞系，DNA经过表达和翻译后成为蛋白质，再经提取和纯化而回收所需制品制得。转染载体前的细胞或微生物称为宿主细胞，用于生产过程中两者的稳定结合称为宿主-载体系统。
由定义可知，重组DNA制品只包括重组载体表达的蛋白，而重组质粒显然不属于重组DNA制品，而个人认为，重组质粒从内涵上应该属于重组DNA制品，小弟查了外文文献，也没见到明确的定义。为了把问题说得更清楚，小弟研究的是一段表达microRNA的DNA序列，从microRNA在体外的稳定性考虑，我选择了用含有这段DNA序列的重组载体作为药物，而这个重组载体不属于DNA疫苗，它表达的产物也不是蛋白，想把它归为重组DNA制品类，也与药典的定义不相容，我想知道的是，它到底属不属于重组DNA制品？谢谢！




这种问题是因为药典的修订落后于技术发展，将来的RNA疫苗，腺相关病毒等东西，还不知道怎么办呢。