问题如上,这是美国官网上对溶出介质的要求,参阅美国药典只有ph4.9 ,5.1的醋酸盐缓冲液,但是没有说明其摩尔数,而且采用的是含有三分子水的醋酸钠,中国药典上阐述为:
醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.6) 取醋酸钠5.4g,加水50ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,再加水稀释至100ml,即得。
醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0) 取醋酸钠54.6g,加1mol/L醋酸溶液20ml溶解后,加水稀释至500ml,即得。困惑的是:目前我们研发中如何配制这种溶出介质呢
醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.6) 取醋酸钠5.4g,加水50ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,再加水稀释至100ml,即得。
醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0) 取醋酸钠54.6g,加1mol/L醋酸溶液20ml溶解后,加水稀释至500ml,即得。困惑的是:目前我们研发中如何配制这种溶出介质呢