请问CTD中要求的三批检验报告是哪三批？什么时候检验？

时间: 2012-04-10 23:21:01 作者: 来源: 字号: 大中小

请教一下，CTD中要求的三批检验报告是中试的那三批吗？是不是要等方法学验证后检验啊？可是通常都会中试产品生产之后直接放稳定性了，那稳定性0月的检验结果是CTD要求的三批检验结果吗？

1.是；
2.是；
3.是。

谢谢，呵呵