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未知杂质如何做含量测定??

时间: 2012-04-10 02:21:01 作者: 来源: 字号:
已知杂质有杂质对照和加校正因子的自身对照等,请问大家未知杂质如何做含量测定呢???是采用不加校正因子的自身对照,用供试品的稀释液作为对照液??是怎样的研究思路呢?请各位前辈指点,谢谢




对于未知杂质,最好通过PDA扫描,选个与主峰共同吸收的波长,看它的实际含量有多少。如果在后来确定的波长下差距很大,应当考虑是否增加校正因子。毕竟小心驶得万年船。




按照ICH指南研究。
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